1. Ürün ve kullanım sınırları tanımlanmalıdır.
2. Uygulanabilir AB mevzuatı ve ürün sınıfı belirlenmelidir.
3. Ek-I kapsamında ürün sınıflandırması yapılmalı ve gerekli uygunluk değerlendirme yolu tespit edilmelidir.
4. Risk değerlendirmesi yapılmalı ve ilgili Ek-III gerekleri belirlenmelidir.
5. Risk azaltımı önce tasarımla sağlanmalı, sonra teknik koruma önlemleriyle, en son bilgi/uyarıyla gerçekleştirilmelidir.
6. Güvenlik fonksiyonları tanımlanmalı, gerekiyorsa EN ISO 13849 veya EN IEC 62061 yöntemiyle gereken performans tasarlanarak doğrulanmalıdır.
7. Makine üzerinde işlevsel test ve geçerleme yapılmalı ve kullanıcı tarafından yapılması gereken güvenlik fonksiyonu testleri tarif edilmelidir.
8. Teknik dosya kanıt zinciri şeklinde tamamlanmalı, talimat ve yazılım/değişiklik kayıtları kesinleştirilmelidir.
9. AB Uygunluk Beyanının düzenlenmesi ve CE işaretinin iliştirilmesinden sonra, ürün değişiklikleri ve standart/mevzuat güncellemeleri ürünün yaşam döngüsü boyunca takip edilmelidir.