Bağlantılı kontrol sistemleri, uzaktan bakım, yazılım güncellemeleri ve makine öğrenmesi uygulamaları, imalatçılara yeni imkânlar sunarken makine güvenliği bakımından yeni sorular doğurmaktadır. Makinenin fiziksel yapısıyla birlikte yazılımının, bağlantılarının ve sonradan yapılan değişikliklerin de değerlendirilmesi önem kazanmaktadır. Avrupa …

2006 tarihli Makine Direktifi, mekanik ve elektromekanik makineler için güçlü bir güvenlik çerçevesi kurdu. Ancak teknolojinin aynı yerde kalmadığı bir gerçek. Bugünün üretim hattında uzaktan bakım bağlantıları, yazılım güncellemeleri, ağ üzerinden haberleşen kontrol sistemleri, işbirlikçi robotlar, …

Direktif ve Tüzük arasındaki fark, yalnız isim farkı değildir. Direktifler AB üye devletleri tarafından ulusal hukuka aktarılır. Tüzük ise AB içinde doğrudan uygulanır. Bunun amacı, aynı makinenin farklı üye ülkelerde farklı yorumlarla karşılaşmasını azaltmaktır. (EU) 2023/1230, …

Tüzük, makinenin yanında, “ilgili ürünler” adı altında değiştirilebilir ekipman, güvenlik bileşenleri, kaldırma aksesuarları, zincir/halat/kolonlar ve sökülebilir mekanik güç aktarım tertibatlarını kapsama alıyor. Kısmen tamamlanmış makineler için de ayrı yükümlülükler devam ediyor. Ürünün “tamamlanmış makine” mi, “ilgili …

Yeni Tüzük yalnız makinenin teknik uygunluğunu değil, AB pazarındaki ekonomik operatörlerin görevlerini de açık biçimde ayırır. Türk imalatçısı bakımından kritik nokta, imalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı ve dağıtıcı rollerinin birbirinin yerine geçen unvanlar olmamasıdır. Her rolün ayrı …

CE işareti yeni Tüzükle ortaya çıkmıyor ve temel süreç değişmiyor. Fakat süreç daha disiplinli bir biçimde ele alınıyor. Ürüne uygulanacak mevzuatlar belirleniyor; ardından riskler ve güvenlik gerekleri tanımlanıyor, uygunluk değerlendirme yolu seçiliyor, tasarım doğrulanıyor ve gerekli …

Yeni Tüzükte yüksek riskli makine ve ilgili ürün kategorileri Ek I’de iki gruba ayrılmaktadır. Bu ayrım, sanayici açısından doğrudan maliyet, takvim ve onaylanmış kuruluş ihtiyacını belirler. Ek-I Bölüm A’da yer alan ürünlerde imalatçı yalnız kendi iç …

Tüzüğün merkezinde, 2006/42/EC’de olduğu gibi, yine risk değerlendirmesi vardır. Makine önce sınırları, amaçlanan kullanım ve makul biçimde öngörülebilir yanlış kullanım bakımından ele alınır. Tehlikeler belirlenir, riskler değerlendirilir ve risk azaltımı tasarımın içine yerleştirilir. Bu yaklaşım için …

Yeni Tüzüğün sanayici açısından en öğretici yeniliklerinden biri, güvenlik fonksiyonu kavramını görünür hale getirmesi ve kullanıcının uygun durumlarda bu fonksiyonları test edebilmesini istemesidir. Güvenlik fonksiyonu, başarısız olduğunda riski artırabilecek, riski ortadan kaldırmak veya azaltmak için kullanılan …

Yeni Tüzüğün en belirgin yönü, dijital bir müdahalenin fiziksel bir kazaya yol açabileceğinin açıkça kabul edilmesidir. Bir kontrol parametresinin yetkisiz biçimde değiştirilmesi, uzaktan erişimin kötüye kullanılması veya güvenlik yazılımının bozulması, yalnız bilgi işlem konusu değil aynı …

Mevcut bir makineye yapılan her değişiklik yeniden CE süreci doğurmaz. İlk soru, imalatçının öngörmediği veya planlamadığı fiziksel ya da dijital değişikliğin makinenin güvenliğini etkileyerek yeni bir tehlike yaratıp yaratmadığı veya mevcut bir riski artırıp artırmadığıdır. Tüzükteki …

Yeni Tüzük kâğıt yükünü azaltmakta fakat dokümantasyon disiplinini azaltmamaktadır. Kullanım talimatlarının, koşullarında dijital sunulması mümkün hale gelmektedir. Dijital kullanım talimatı sunulması halinde kullanıcı satın alma sırasında basılı nüsha talep ederse, imalatçı bunu bir ay içinde ücretsiz …

Tüzük neyin güvenli olması gerektiğini söylemekte, standartlar ise çoğu zaman bunun nasıl yapılacağını teknik olarak tarif etmektedir. Uyumlaştırılmış bir standardın AB Resmî Gazetesi’nde yayımlanan referansı, kapsadığı gerekler bakımından uygunluk varsayımı sağlayabilir. Standart kullanımı genel olarak gönüllüdür …

Her makine için yalnız Makine Tüzüğüne bakmak doğru değildir. Ürünün yapısına ve kullanımına göre elektromanyetik uyumluluk (EMC), patlayıcı ortam (ATEX), basınçlı ekipman (PED), radyo ekipmanı (RED), açık alanda gürültü, siber dayanıklılık veya yapay zekâ mevzuatı gibi …

Mevcut ürün portföyüne ilişkin bütün teknik dosyaların baştan yazılması yerine, portföyün risk temelli bir geçiş programına alınması en uygun yaklaşımdır. 1. Ürün portföyü sınıflandırılmalıdır: Her makine ailesinin kapsam statüsü ve Ek-I Bölüm A/B durumu belirlenmeli, Tüzük …

Yanlış yaklaşım Doğru yaklaşım “CE sertifikam var, 2027’de de devam eder.” “CE sertifikası” genel bir kategori değildir. Ürünün AB pazarına ilk arz tarihi ve o tarihte uygulanacak mevzuat değerlendirilmelidir. Bununla birlikte 2006/42/EC Madde 12 kapsamında verilmiş …

1. Ürün ve kullanım sınırları tanımlanmalıdır. 2. Uygulanabilir AB mevzuatı ve ürün sınıfı belirlenmelidir. 3. Ek-I kapsamında ürün sınıflandırması yapılmalı ve gerekli uygunluk değerlendirme yolu tespit edilmelidir. 4. Risk değerlendirmesi yapılmalı ve ilgili Ek-III gerekleri belirlenmelidir. …

Terim Bu rehberde kullanılan anlam Uygunluk değerlendirmesi Makinenin mevzuatın gereklerini karşıladığını gösteren değerlendirme ve kanıtlama süreci. Onaylanmış kuruluş AB mevzuatı kapsamında belirli uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürütmek üzere bildirilmiş bağımsız kuruluş. Güvenlik fonksiyonu Başarısız olduğunda riski artırabilecek, …

Yararlanılan Başlıca Kaynaklar Yayın notu Bu metin, Makina İmalatçıları Birliği (MİB) tarafından sektörel bilgilendirme ve uygulama rehberi olarak hazırlanmıştır. Rehber, 26 Eylül 2026 tarihi itibarıyla yürürlükte olan ve o tarih itibarıyla en güncel kabul edilen mevzuat …