CE işareti yeni Tüzükle ortaya çıkmıyor ve temel süreç değişmiyor. Fakat süreç daha disiplinli bir biçimde ele alınıyor. Ürüne uygulanacak mevzuatlar belirleniyor; ardından riskler ve güvenlik gerekleri tanımlanıyor, uygunluk değerlendirme yolu seçiliyor, tasarım doğrulanıyor ve gerekli testler yapılıyor. Teknik dosya tamamlanıyor, AB Uygunluk Beyanı düzenleniyor ve CE işareti iliştiriliyor.
Bu sıralama önemlidir. CE etiketi sürecin başlangıcı değil, sonucudur. Bir başka ifadeyle “CE almak” yerine “uygunluğu tasarlamak, doğrulamak ve belgelemek” yaklaşımı benimsenmelidir.
Mevzuat dayanağı ve kaynak: CE işaretleme sürecinin altı adımı; Regulation (EU) 2023/1230, Madde 10, 20, 21, 23, 24 ve 25; Ek III ve Ek IV.
